製藥行業非常重視研究與開發，目（mù）的是尋找新的活性組分。而越來越多（duō）的（de）組分經鑒定是有毒的，因此操作人員與（yǔ）這些藥品直接接觸是非常危（wēi）險的，應該盡量避免。也因（yīn）此，采取措施避免藥品與其他（tā）物質的接觸是必需的。

在性質還未被測定（dìng）之前，真空幹燥爐是（shì）閃蒸幹燥機幹燥新型活性組分的明智（zhì）選擇，因（yīn）為它具有一係列優點。這種幹燥法能保障材（cái）料的批量恢複，沒有產品殘餘。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧幹燥設備這一專利置於一個安裝在凸緣上的（de）隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應（yīng）”或“離心分離（lí）”這些步驟（zhòu）後才到達過（guò）濾階段的，所以將過（guò）濾過程步驟（加壓過濾）結合到係統裏使之與前麵步驟一體化是有意義的。這個複雜的（de）過程單元必須具備以下的功能：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有毒（dú）物質侵害或汙染人體。與防毒衣物這麽簡（jiǎn）單的防毒措施不同，這個係統的防毒功能是經過評估和檢測認證的。
■ 敏感（gǎn）的高濃縮產（chǎn）品也（yě）必須與外部環境（jìng）隔離，以保證質量。在上述所描述係統中，產品通（tōng）常都是（shì）保（bǎo）存在一個內部（bù）條件受控（kòng）製（zhì）的環境中的。
■ 小批量生產（chǎn）時，無（wú）產品損失是非常重要的，因為通常這些材料都是價（jià）格高昂（áng）而且是（shì）劇毒的。
■ 整（zhěng）個係統的設（shè）計必須（xū）符合GMP要求。

係統所有表麵都是光滑（huá）可觀察的，同時必須要易清潔，從（cóng）而避免交叉汙染。係統包含以下三（sān）個過程單元：

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置（zhì）
■ 真空幹燥爐

為達到安全的目的，整個係統的窗都用（yòng）螺栓擰在隔離裝置上，振動流（liú）化床（chuáng）且隻有在日常主要監察時才可打開。該係統與眾不同的特（tè）性是它可以（yǐ）從前端和後端（duān）兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。

滾筒刮板幹燥機位於儀器加固區的橢圓形把手凸緣使得工人可（kě）以隨意移動整個裝（zhuāng）置。焊接上的Boyer門使除去多餘的（de）材料或者工具變得簡單。這個係統（tǒng）擁有三個（gè）快速轉換端口，可以用來控製產品加料及出料。La Calhene係統允許操作者打開密封容（róng）器或（huò）實行密封。用以向係統進料（liào）的管道設置在外罩（zhào）、泥漿過濾器和（hé）隔離裝置壁之間。

泥漿過濾（lǜ）器一體化（huà）

泥漿過濾器安（ān）裝在隔離裝置上，^大可承受3bar的壓力。盤式幹燥機產品被放置到過濾器腔室內（腔室（shì）位於過濾器內（nèi）部）。頂蓋（gài）是手工操作的，其上的兩個氣墊彈簧使打開和關閉的（de）操作（zuò）都較容易實施。與隔（gé）離裝（zhuāng）置結合後，操作是否容易實施顯得尤其重要。用氮氣（qì）對泥漿過濾器加壓，將液體/易揮發物質（zhì）從過濾物中趕出。

過濾介（jiè）質的性（xìng）質也會影（yǐng）響到過（guò）濾程（chéng）度。過濾完成後（hòu），打開泥漿（jiāng）過濾器，將剩下的過濾物放在裝載盤（pán）中。為了保證即使是極小的空心漿（jiāng）葉（yè）幹燥機產品（pǐn）殘餘也不損失，整個過濾腔室可以（yǐ）從過濾器中拆卸下來，且分離（lí）器中的過濾介質可不斷更換（huàn）。

幹燥階段

裝著過濾物質的盤子被放在幹燥爐中。而位於幹燥爐內的（de）分離器的（de）深度控（kòng）製（zhì）在一個^小值以使得操作更加簡單。基於人機工（gōng）程學的考慮，為了使（shǐ）操作者將（jiāng）盤子從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上，這個門是分成兩（liǎng）部分的，它們與飛機翼上的門相像，可以轉到一定方（fāng）向，也可以旋轉180o，使操（cāo）作人員（yuán）可以看到裝置內部（bù）表麵的情（qíng）況。這個熱風（fēng）爐幹燥爐的^大優點是所有的架（jià）子都是焊接在旁（páng）邊和後麵的麵（miàn）板上的，且整（zhěng）個裝置（zhì）都沒有縫隙或給料通（tōng）道。所有（yǒu）的角都圓滑過渡。這個專利（lì）幹燥爐同時具有溫度分布均衡（架上溫度61℃）的特點，因此無論操（cāo）作者用哪一個架子來幹燥產品，結果都是可重（chóng）複的。回轉窯（yáo）幹燥結束後，將裝載盤從幹（gàn）燥爐中移出。幹燥後的（de）產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密（mì）封容器可以從該係統中脫離，引入到另一係統的RPT端口處。使用後，裝載盤留在架子上。為了減少重量，分離器內的架子是用塑料做的，並且通過（guò）Boyer門很容易就可以置入和移出。

係統（tǒng）的清潔

兩個手（shǒu）動噴霧槍口安裝在係統的左（zuǒ）右兩側，用以清潔。槍口懸掛在位於隔離裝置（zhì）頂層底（dǐ）部的掛鉤上（shàng），因此它們與平時的係統運作沒有任何關（guān）係。兩條排水管位於隔離裝置底（dǐ）麵，方便清洗後液體（tǐ）排出。爐內部的所有表（biǎo）麵都可以從操作人員的方向看（kàn）見。焊接的架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部，方便清潔後液體流動。係統有兩個（gè）推挽式過濾器，所以不用打開裝置，就（jiù）有帶式幹燥機儀器可以（yǐ）取代過濾筒進行工作。受汙染（rǎn）的過濾筒可以由上述（shù）的RTP端口取出。

為保障安全，隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內部壓力保（bǎo）持-50pa～-120pa之間。如果（guǒ）一個把手斷了，風機（jī）可以均衡增加氣體流量（liàng）並阻止有毒物質的逸散。該器械可（kě）以用316L型不鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗（cū）糙度<0.4μm，滿足製藥標準要求。總體來說，對於一定範圍內的（de）有毒物質的^生產，這個係（xì）統（tǒng）是優越（yuè）的選擇。